无锡口岸、物流产业纪实

哈喇子

根据《中华人民共和国药品管理法》，经GWY批准，同意增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸。现将有关事宜公告如下：
一、自本公告发布之日起，除《药品进口管理办法》（以下简称《办法》）第十条规定的药品外，其他进口药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由无锡航空口岸、江阴港口岸进口。
二、增加无锡市市场监督管理局为口岸药品监督管理部门，由其承担无锡航空口岸、江阴港口岸药品进口备案的具体工作。
三、增加无锡市药品安全检验检测中心为口岸药品检验机构。自本公告发布之日起，无锡市药品安全检验检测中心开始承担无锡航空口岸、江阴港口岸的药品口岸检验工作。
特此公告。
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200914140256118.html

哈喇子

1月3日，国家药监局综合司关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知，依据《食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》（食药监办药化管〔2015〕134号）、《食品药品监管总局办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案的通知》（食药监办药化管〔2016〕150号）等有关规定，国家药品监督管理局组织起草了《首次药品进口口岸评估标准》，现予印发。口岸药品监督管理部门可根据药品进口需求，向国家药品监督管理局提出首次药品进口口岸申请。

首次药品进口口岸评估标准
       一、申请增设首次药品（不含药材）进口口岸应与需求相匹配。区域内已设立自由贸易区的或地方ZF设置生物医药产业园区，有明确规划涉及生物医药产业的，区域内生物医药企业提出明确首次药品进口需求的。
       二、申请首次药品进口的口岸药品检验机构应具有可了解掌握国外最新药品技术标准的国内外专家不少于3人（如世界卫生组织、美国药典会、欧洲EDQM专家等，国内药典委员会委员、国际GMP检查员等）。
       三、申请首次药品进口的口岸药品检验机构应具有国家级标准相关科研项目研究经历。具有国际药品标准（国外药典标准）的研究工作经历并至少50个国内药品标准的研究工作经历（包括国家药典标准、国家药品注册标准）。
       四、申请首次药品进口的口岸药品检验机构近三年内参加国内权威机构（中国合格评定国家认可委员会、中国食品药品检定研究院等）组织的能力验证及比对试验至少10次，参加国际权威机构（世界卫生组织、国际药学联合会、欧洲药品质量管理局等）组织的能力验证试验至少2次，且均应为满意级别。
       五、申请首次药品进口的口岸药品检验机构检验检测能力应满足药品口岸检验的要求，具备覆盖国内外药典标准收载的全部项目能力。近5年完成各类药品检验任务涉及全检的国内外标准数量不少于100个，其中进口药品标准数量不少于30个（包括进口药品的口岸检验、监督抽检、药品标准复核工作）。
       六、申请首次药品进口的口岸药品检验机构应具备独立的科研能力，机构应承担过省部级以上的相关科研项目研究工作。


http://www.gsprz.cn/show-list-747.html

samuelfeng

哈喇子 发表于 2020-9-14 14:40
1月3日，国家药监局综合司关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知，依据《食品药品监管总局办公厅 海关总 ...

不容易，很多媒体也转发了该新闻

哈喇子

搜索到的名单（不完全）

经GWY批准的所有药品进口口岸的城市有多少个，请列出口岸城市的名称。

北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门
市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南宁
市、长沙、郑州、沈阳、济南

经国家食品药品监督管理局授权的药品进口口岸药检所有多少个，请列出具体单位名
称。


1
中国药品生物制品检定所、
2
北京市药品检验所、
3
天津市药品检验所、
4
上
海市药品检验所、
5
大连市药品检验所、
6
青岛市药品检验所、
7
成都市药品检验所、
8
武汉
市药品检验所、
9
重庆市药品检验所、
10
厦门市药品检验所、
11
广州市药品检验所、
12
江
苏省药品检验所、
13
浙江省药品检验所、
14
福建省药品检验所、
15
海南省药品检验所、
16
广东省药品检验所、
17
陕西省药品检验所、
18
广西省药品检验所、
19
苏州市药品检验所

陀思陀也夫斯基

这个药品进口口岸不简单不容易。

rivella

刚刚看到无锡博报发了

hihi

ffx

哈喇子 发表于 2020-9-14 14:51
搜索到的名单（不完全）

经GWY批准的所有药品进口口岸的城市有多少个，请列出口岸城市的名称。

这是和苏州一样 独立于江苏 自己有药品检验所吗

samuelfeng

ffx 发表于 2020-9-14 20:58
这是和苏州一样 独立于江苏 自己有药品检验所吗

三、增加无锡市药品安全检验检测中心为口岸药品检验机构。自本公告发布之日起，无锡市药品安全检验检测中心开始承担无锡航空口岸、江阴港口岸的药品口岸检验工作。

ffx

samuelfeng 发表于 2020-9-14 21:02
三、增加无锡市药品安全检验检测中心为口岸药品检验机构。自本公告发布之日起，无锡市药品安全检验检测中 ...

是的 我也看到这条的，理解没错

陀思陀也夫斯基

无锡成为全国首个药品进口双港口口岸
   发布时间：2020-09-15 08:17   文字大小：[ 大 中 小 ]   浏览次数：112   　　昨天获悉，经国务院批准，同意增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸。作为全国首个药品进口双港口口岸，进口药品在无锡通关，将大幅压缩无锡乃至周边城市的企业进口药品的周期，减少了中间环节，降低了企业的运输成本。
　　近年来，无锡医药产业发展势头强劲，2019年全市生物医药产业规模达825亿元，增幅在全市战略性新兴产业中位列第一。今年在新冠肺炎疫情的冲击下，1-4月实现产值约199.29亿元，总体增势平稳，在全市新兴产业中仍居首位，其中108家规模以上生物医药制造企业，实现工业总产值159.43亿元，同比增长9.6%，药品进口需求旺盛。无锡市市场监管局审时度势，及时提出并落实药品进口口岸增设工作，第一时间主动申请增设无锡为药品进口口岸。
　　经过不懈努力，无锡正式获批为药品进口口岸，除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其他进口药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由无锡航空口岸、江阴港口岸进口。同时，增加无锡市市场监管局为口岸药品监督管理部门、无锡市药品安全检验检测中心为口岸药品检验机构，分别承担无锡航空口岸、江阴港口岸药品进口备案的具体工作和检验工作。
　　市市场监管局相关人士表示，下阶段，将与口岸海关、航空空港等部门建立起协同高效的联动机制，为企业提供药品进口通关备案一站式服务。同时，做好每一批药品审核，加强进口药品质量安全监管，加大进口药品监督抽检力度，协调好进口药品通关、储运等环节的质量管理，把好进口药品质量关口，服务全市医药产业高质量发展。
来源：无锡日报

陀思陀也夫斯基

哈喇子

打通药品入关通道！无锡构筑高水平生物医药开放平台




“药品进口口岸从申请到最终获批历时5年，成果来之不易。”在9月16日召开的无锡药品进口口岸获批新闻发布会上，无锡市市场监督管理局负责人的一番感触，引起了现场的共鸣。


9月14日

随着一则药品进口口岸获批的喜讯

无锡成为自2015年药品

进口口岸申报政策施行以来

全国第一个获批空港、水港双口岸的城市

将帮助国内企业更好地

融入国际医药贸易生态圈

在参与国际竞争中取得优势


1

发挥显性效应

降本增效打通药品入关通道

进口药品在无锡具有广阔的市场消费空间，但以往市民使用的进口药主要是从拥有进口口岸的南京、上海等外地城市运送过来。增设药品进口口岸，相当于海外药品可以直接进入本地门户，老百姓不再需要花漫长的时间绕道外地或者海外“淘药”。

企业的物流、运营成本也进一步降低。 此前无锡药企的发展一直受限于没有药品口岸，有时进口通关耗时超过100个工作日，导致原材料和流动资金被积压。有了药品进口口岸后，企业可在无锡直接办理进口通关手续，还可以入驻综保区等实现综合保税功能，物流、资金成本相应减少。“无锡药企的药品进口量占上海口岸进口量的30%以上，而这部分业务以后都可以在无锡完成。”市市场监管局药品进口备案办公室负责人介绍。

“办事人员不用再跑上海啦！”无锡某药企相关负责人介绍，去年企业进出口医药总量约10.5个亿，其中进口占95％，口岸获批后，药品可以在无锡一体化报关，同时可利用新开通的“德国—无锡物流航线”，设计新的药品进口供应链运作方式，争取最优的成本和时间效益。

据苏南硕放国际机场相关负责人介绍，在口岸资质获批之前，机场就对全市各大药企进行走访调研，梳理需求。获批后，机场将全面推进“智慧物流”建设，对货运信息系统进行智能化升级，提升货运保障能力。


2

提升枢纽优势

承接医药创新要素跨境流动

此次申报成功，其中重要一个因素即是口岸药品安全检验检测能力全票通过，目前除了能够满足本地企业的进口药品检测需求之外，还基本覆盖了欧洲和美国进口药品的检测标准。

地市级的药检所在家门口实现了检测的“全球化”认证、空港和水港双口岸交相辉映，为打造长三角区域性货运枢纽提供了有力支撑。在苏南硕放国际机场抓住契机开拓国际航线的同时，一条“欧洲——重庆—无锡”便捷通道的开拓，让江阴港的吞吐能力进一步提升， 无锡更有能力承接生物医药创新要素高效跨境流动。

“江阴港成为药品进口口岸，使无锡成为同时拥有空港和海港的最具竞争力的进口药品口岸，不仅能极大推动生物医药产业的创新发展，更能发挥出‘大进大出走海港’的优势，满足生物医药企业规模进口需求。”江阴综合保税区管理局相关负责人说。

江阴临港开发区相关负责人则表示，药品进口口岸的成功增设，对于临港开发区来说同样意义重大，它促使临港形成了更为完备的口岸功能，将吸引更多药品流通企业和医药生产企业落户临港。作为临港对外开放重要的平台，江阴综保区还将充分利用获批的药品进口口岸江阴港平台通道，结合现代服务业市场需求，利用综保区免注册、免许可证、免关税的三免优惠政策，围绕周边大型药企以及上海张江高科产业园相关知名药企及生物医药类企业，重点招引该类医药类企业关联业态入驻，大力发展医药保税仓储、保税物流、保税加工与研发产业。


3

引导产业聚集

全力构筑更高水平开放平台

近年无锡市生物医药产业发展势头强劲，2019年产值突破800亿元，作为外资药企集中的城市，无锡医药产业外向型程度很高，总体呈现集群式、精深化发展的良好态势。无锡有40多家有证的药品生产企业，外企总产值占三分之一多。

“无锡今年出台的《关于加快推进无锡市现代生物医药产业发展的若干措施》，对研发、生产、销售和CRO、CDMO全产业链扶持，力度国内领先。无锡有了药品进口口岸后，有利于吸引更多外向型医药企业到无锡集聚发展。”无锡某药业集团负责人表示， 医药研发外包CRO企业、新药研发企业等均有进口参比药品的需求，医药进口口岸的开通和医药产业专项扶持政策有利于缩短药物研发时间和生物医药研发企业向无锡聚集。

口岸吸引外向型药企在锡的集聚发展、进口新药大量通关，而科学有效的引导和监管，也意味着无锡更有能力构筑更高水平开放平台。

获悉，在药品进口口岸获准之后，已由市市场监管局迅速牵头，多部门联合制定了《无锡市关于促进药品进口口岸业务发展的若干措施》。通过搭建口岸药品监管部门、口岸药品检验所、海关、进口单位等“四位一体”交流平台，在包容性强、开放度高的的创新环境中， 进一步拓展了国外生物医药产品进入中国市场的通道，提升无锡在生物医药流通、服务环节的集聚度。

哈喇子

2025年无锡快递服务先进制造业收入要超20亿元



大力推进“快递进厂”,不仅提供产品寄递的功能，还将服务延伸至制造企业的生产、销售等环节，成为制造业产品生产流通不可分割的一部分。15日，我市举办促进快递业与制造业深度融合发展大会，正式发布《关于促进快递业与制造业深度融合发展的实施意见》。根据这份意见，到2025年，全市快递服务先进制造业业务量要超1亿件，产生业务收入超20亿元。
数据显示：上半年，全市快递服务制造业业务量达3200万件，业务收入6.4亿元，支撑制造业产值超52亿元。邮政、快递企业通过进入食品、家居、医药、电子信息等制造企业物流环节，形成订单末端配送、仓配一体化等有效模式，在降低制造企业物流成本、提升生产流通效率方面成效鲜明。
因为规模效益不明显、融合发展不深入和配套支持政策不到位等原因，快递业与制造业的“牵手”尚处于起步阶段：快递枢纽与产业园区布局统筹不够，不能实现有效衔接。制造业领域资源开放程度不足，企业内部物流成本依然相对较高。特别是应对新冠肺炎疫情和推动复工复产期间，快递业和制造业联动不充分，造成供应链弹性不足的“短板”开始显现。
此次由市邮政管理局、市工业和信息化局根据国家十四部门《推动物流业制造业深度融合创新发展实施方案》，深入调研制造、快递企业意见建议后制定的《实施意见》，明确了通过培育出2-5个深度融合典型项目和1个深度融合发展的成熟模式，形成可复制可推广的经验模式的目标；在此基础上，细化构建集群协作体系、优化产业规划布局、强化绿色供给政策等8项重点任务，并从政策扶持、典型培育、人才培养等5方面进行保障，共同促进两业深度融合发展。

absio

无锡海关是不是有机会提到和苏州一个级别