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生物医药产业被称为“永远的朝阳产业”，是高科技行业“皇冠上的明珠”，已成为全球经济发展的新引擎。
南京把生物医药产业作为重点打造的主导产业之一，努力打造千亿产业集群，打造“全省第一、全国前三、全球有影响力”的产业地标。“四新”行动计划提出，大力发展“健康+”，2020年，全市新医药与新健康产业主营业务收入要达800亿元。
目标在前，南京阔步前行。
一谷一镇三园，初步形成全产业体系
中国生物工程学会发布的《中国生物医药产业地图蓝皮书2019》，选取全国具有代表性的20家城市作为生物医药成分城市，按照经济实力（产业规模、产业主体和实力）、创新能力（创新产品和能力）、要素资源（创新平台和资源）3个一级指标综合打分，南京综合排名第8。
按照市委市**构建“4+4+1”主导产业体系的决策部署，南京将进一步集聚生物医药产业资源及创新要素，建设世界知名的生物医药创新中心、独具特色的基因技术和细胞治疗产业高地。
据统计，2019年，全市新医药与新健康产业规模达700亿元，其中生物医药产业主营业务收入400亿元。
目前，南京已形成了南京生物医药谷、南京生命科技小镇、江苏生命科技创新园、高淳医疗健康产业园、南京原料药产业园等“一谷一镇三园”产业聚集区，主营业务收入占全市生物医药产业的75%以上。
同时，南京初步形成中药材种植、原料药生产、化学制药、生物制药、中药、研发服务外包、医疗器械全产业体系。2019年南京市医药制造业细分领域中，化学药规模占比超过一半，中药、生物制药、医疗器械等领域呈全面发展态势。
此外，南京还初步建成研发、孵化、中试、生产、流通等生物医药产业链，在抗肿瘤药物、心脑血管药物、自身免疫性疾病药物、基因技术和细胞治疗等领域具有一定优势。
拳头产品全国领先，基因技术等有先发优势
市工信局相关负责人介绍，南京在基因技术和细胞治疗领域已具有先发优势，全国领先。其中，国内基因测序行业20强企业已有12家落户南京。
南京金斯瑞生物科技有限公司是全球最大的基因合成制造商，其基因技术产品占据世界市场份额的25%，并于2019年先后获得美国FDA孤儿药认证、欧洲药品管理局优先药物认定（PRIME）资格和美国FDA“突破性疗法认定”（BTD）。
世和基因自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”，是中国首个且目前通过国家药监局创新审查的NGS大Panel肿瘤基因检测试剂盒。
在细胞治疗领域，南京传奇生物科技有限公司自主研发了国内首个获批临床的CAR—T疗法，也是中国首家同时获得中美两国CAR—T细胞治疗药物临床批件的生物医药企业。
此外，驯鹿医疗建立起拥有自主知识产权、规模大于1×1011的噬菌体展示文库与抗体筛选平台，其自主研发的CT103A产品已取得临床批件，并在I期临床试验中展现出很好的安全性、有效性和持久性，有望为复发/难治性多发性骨髓瘤患者提供全新的治疗手段。
卡提医学研究设计了新型嵌合免疫受体，证明了TREM1/Dap12CAR—T疗法在恶性实体肿瘤治疗上的价值，形成了以CAR—T技术为主导，CAR—NK、CAR—巨噬等多个研发项目并行推进的研发格局，针对胞内信号区更是积累了一套独特的筛选技术，申报专利25项。
北恒生物针对白血病、淋巴瘤、胶质母细胞瘤、肝癌、胰腺癌等高发癌种，聚焦CAR—T免疫治疗产品的研发，建立、优化了通用型CAR—T的工艺流程。
聚焦肿瘤等疾病用药，重点细分领域培育龙头企业
新冠肺炎疫情的暴发让人们认识到，医药健康产业已经成为城市必需产业构建及可持续竞争力建设不可或缺的重要组成部分。
南京市“四新”行动计划提出，要重点发展新医药与新健康产业，通过加快重点载体平台建设、聚焦重点技术领域、加大重大项目引进力度、支持重点企业发展壮大、优化产业发展生态环境，实现全市生物医药产业持续健康发展。2020年，全市相关产业规模要达到800亿元，其中生物医药主营业务收入达460亿元。
南京市工信局相关负责人介绍，新医药与新健康产业将通过以下几方面打造：
推进创新产品研制和产业化——聚焦肿瘤、心脑血管等多发疾病用药、重大疫情防治及罕见病等新药领域，聚焦高端医疗装备、诊断试剂等医疗器械领域，实现关键技术突破，重点支持多发性骨髓瘤治疗新药（CAR—T）、甲磺酸奥瑞替尼片（非小细胞肺癌）等国家一类新药项目临床，支持艾博卫泰、移动式动态平板X射线机等一批创新药物和高端医疗器械新产品产业化。
推进龙头企业培育——聚焦新药创制、精准医疗、高端医疗器械等重点细分领域，遴选出5家企业作为潜在龙头企业重点培育，给予企业“一企一策”资金和政策支持。
推动重点项目建设——推进生物医药谷抗肿瘤制剂和体外诊断试剂研发及产业化基地、基于液体活检及高通量测序技术的基因检测试剂盒项目以及心血管疾病医疗器械生产等重点项目建设，推进产业集聚区加大产业招商力度，引进新医药和高端医疗器械前沿项目。
打造公共技术服务平台——打造生物诊断和转化医学公共技术服务平台和南京江北新区细胞基因技术公共服务平台，推动产业创新。 |
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发表于 2020-5-28 09:12:20
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