(通讯员钱祎晨 郑磊)为了进一步总结我院新冠期间临床研究科技攻关实践工作经验,提前谋划布局“后疫情时代”临床研究工作,5月5日下午,学科与平台建设办公室、临床试验中心联合举办了新冠病毒肺炎临床研究实践技术交流会。学科与平台建设办公室主任、临床试验中心常务副主任黄建英研究员出席了会议,学科与平台建设办公室与临床试验中心全体工作人员共同参加交流会。会议由临床试验中心秘书吴建元副主任药师主持。
黄建英研究员重点阐述了此次会议的重要意义。她指出在新冠疫情期间,临床试验中心与学科平台办在第一时间围绕“提高治愈率、降低病亡率”这一疫情防控主线,坚持科技攻关与临床救治、防控实践紧密结合,积极组织多学科力量开展临床研究科技攻关,将科技攻关贯穿疫情防控全过程。期间我院医学伦理委员会召开视频会议6次,审查新冠肺炎临床研究项目68项,共开展新冠肺炎注册试验/临床研究项目45项;牵头科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项2项,其中“法匹拉韦临床研究”项目获300万元经费支持,“新冠肺炎大样本病例临床病程及预后研究”项目获400万元经费支持;成功签约共建中国医学科学院武汉感染性疾病及肿瘤研究中心;承担了陈薇院士研发的重组新冠疫苗II期临床研究;牵头发起了“人脐带间充质干细胞治疗新型冠状病毒感染所致重症及危重症肺炎的安全性和有效性临床研究”,并在国家两委局完成备案。总体来说,两个部门在抗疫中发挥了坚实的战斗堡垒作用,希望通过此次会议及时的总结疫情工作经验,并在此基础上进一步谋划“后疫情时代”的临床研究的新思路。
在随后的主题演讲中,各汇报人分别就发展前沿思考、研究体会分享、政策法律解读等多方面进行精彩地汇报演讲。汪付兵教授站在国际化的视角深入浅出地讲解临床研究是支撑临床救治的重要途径,并介绍了全球的新冠相关临床研究现况,提出后疫情时代临床研究的关注重点;陈畅副教授从新冠疫苗临床试验的实践出发,分析疫苗研发的国际形势,结合自己的经验与思考,得出临床试验的高质量完成离不开研究团队强大的主观能动性;王虎副主任从布局谋划、学科整合、平台支撑三个管理角度,总结了疫情期间学科与平台建设办公室的参与科技抗疫工作实践的具体成效,并重点论证了临床研究与学科发展的辩证关系;临床试验中心秘书吴建元副主任药师汇报了疫苗临床试验生物样本管理的工作体会;伦理秘书郑磊药师、I期研究室胡迪护士长和GCP中心药房蔡君龙药师,分别从药物临床试验质量管理规范伦理审查的新要求,BE试验护理、试验药物管理的方面分享了在特殊疫情时期的工作实践经验。在随后的讨论环节中,大家畅所欲言,相互交流了心得体会,重点就未来临床研究的方向与思路进行了深入的交流。
黄建英研究员在最后的总结中明确表示,当前我院临床研究取得相关成绩是建立在医院长期积累基础上。此次交流会的召开,既是对新冠病毒肺炎临床研究实践技术的交流,也是对疫情期间所有工作的总结和梳理。她希望大家不断加强学习,重点学习新版《药物临床试验质量管理规范(GCP)》等临床研究相关政策法律法规,同时做好战略布局,注重临床研究的创新性和规范性,并结合后疫情时代的新形势,积极寻找临床研究的新方向。
另外,昨天,省发改委批复武汉大学中南医院建设“武汉大学中南医院重大突发公共卫生事件疑难重症诊治中心”,批复武汉大学人民医院建设“湖北省人民医院重大突发公共卫生事件医疗救治与综合防控基地建设项目”