从0到1的突破！中国首台国产ECMO深圳造，背后大有深意

明亮1

这新闻让国人振奋啊

沐菁

中国被卡脖子的领域很多（有人总结说有三四十个），其中最大的领域有四个：芯片、基础软件和工业软件（含工具软件）、高端数控机床、生物医药及高性能医疗器械

梧桐山脚下

沐菁 发表于 2023-1-7 18:03
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还有一个大的领域很重要：检测仪器。

梧桐山脚下

信立泰、先声药业、君实生物等多家上市公司 披露新冠口服药研发进展


　　日前国内新冠口服治疗药物领域取得新进展。进口药物方面，默沙东莫诺拉韦于近日附条件获批上市。国产药物方面，信立泰(34.100, -0.29, -0.84%)、先声药业、君实生物(63.810, 1.34, 2.15%)等多家公司相继发布药物研发进展公告。业内人士认为，未来随着相关药物研发上市进程的不断推进，新冠药物的可及性将显著提升，拥有优秀临床疗效和良好安全性的药物有望实现快速放量，关注相关国内药物研发企业。

　　国产药物研发步伐加快

　　2022年12月30日，国家药监局官网发布消息，12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。加上此前辉瑞新冠药Paxlovid在我国附条件获批上市，截至目前，国内已有两款进口新冠小分子口服药获批上市。此外，盐野义的Ensitrelvir也已向国家药监局药审中心提交了新药上市申请相关准备资料。

　　国产药物研发方面，1月3日晚，信立泰发布公告，国家药监局核准签发《临床试验批准通知书》，同意SAL0133片开展治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）适应症Ⅰ期临床试验。1月2日晚，科兴制药公告称，公司全资子公司深圳科兴的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功，完成全部受试者入组。

　　此外，多家药企发布新冠药III期临床研发进展。1月2日晚，众生药业发布公告，控股子公司众生睿创组织开展的一类创新药物RAY1216片，其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。

　　同日，君实生物发布公告，公司控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片（简称“VV116”）已完成一项对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者早期治疗的III期临床研究，同时还在不同的人群中开展了多项VV116的国际多中心III期临床研究。

　　2022年12月18日，先声药业发布公告，公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒（SARS-CoV-2）候选创新药先诺欣（SIM0417）取得阶段性重大进展：一项评估先诺欣治疗轻中度COVID-19（新型冠状病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。

　　除先声药业、众生药业和君实生物外，前沿生物、广生堂、开拓药业研发的新冠药物也处于III期临床阶段。



以上披露的企业中，其中深圳有信立泰和深圳科兴两家制药企业。

小鸟的爸爸

高端芯片产业落后于上海，希望高端医疗产业能领先全国，高端医疗器械高端生物制药也是国际先进制造领域重要分支。